Unidad de Tejido para Investigación

Disponer de muestras humanas para proyectos de investigación es indispensable para el progreso de las biociencias. La utilización de tejidos humanos frescos en investigación hace posible la evaluación de la seguridad de medicamentos y consolidación de modelos de terapia celular. En esta área, los investigadores se enfrentan a muchos impedimentos, que no tan solo tienen que ver con el marco ético y legal de cada país, sino que también con desafío de proveer tejido humano de alta calidad y viabilidad a sus investigaciones.

Para responder a esta necesidad, la Unidad de Tejido para Investigación de DTI Foundation ha creado una plataforma que coordina la obtención de tejidos y células humanas para suministro de muestras biológicas para investigaciones biomédicas que engloba colaboraciones con centros hospitalarios nacionales e internacionales.

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La obtención y distribución de muestras para investigación biomédica a partir de donantes (vivos y fallecidos) es posible gracias a la organización de una estructura hospitalaria que abarca desde la detección y evaluación del potencial donante, la extracción y finalmente, en los casos que se requiera procesamiento de las muestras.

Estos procesos se realizan siguiendo los requisitos legales necesarios para garantizar la calidad, seguridad, y trazabilidad del material generado, y todos los requisitos exigidos en el marco jurídico vigente:

• Real Decreto Ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.

• Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica.

• Autonomia del pacient i de drets i obligacions en matèria d’informació i documentació clínica: Llei 41/2002, de 14 de novembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.

• Protecció de dades: La Llei Orgànica 15/1999 i Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.

• Directivas europeas: 2004/23/EC, 2006/17/EC and 2006/86/EC

La misión de esta unidad es facilitar el acceso a muestras biológicas humanas de alta calidad para que los investigadores puedan realizar una mejor comprensión de la función biológica de las enfermedades y crear medicamentos más eficaces y seguros.